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中國的潔凈室標準

中國的《潔凈廠房設計規范》(GB 50073-2001)中等同采用了ISO的潔凈度級別。
級別 級別限值
0.1μm 0.2μm 0.3μm 0.5μm 1.0μm 05.0μm
1 10 2        
2 100 24 10 4    
3 1000 237 102 35 8  
4 10000 2370 1020 352 83  
5 100000 23700 10200 3520 832 29
6 1000000 237000 102000 35200 8320 293
7       352000 83200 2930
8       3520000 832000 29300
9       35200000 8320000 293000

中國的《藥品生產質量管理規范》(GMP)(1998年修訂)及其附錄,規定了藥品生產車間空氣潔凈度標準。
潔凈度級別 塵粒最大允許數/m³ 微生物最大允許數
≥0.5μm ≥5μm 浮游菌/m³ 沉降菌/m³
100級 3500 0 5 1
10000級 350000 2000 100 3
100000級 3500000 20000 500 10
300000級 10500000 60000 —— 15

 

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